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我司投資(zī)企業(yè)華大醫學成為國内首家及唯一一家可(kě)合法大規模開展無創産前基因檢測業(yè)務的機構

作者: 深圳首創深輝投資有限公司 時間: 2014-07-28

6月(yuè)30日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準了華大基因用于胎兒無創産前檢測的兩款基因測序儀、兩款測序試劑盒的醫療器(qì)械注冊,這是CFDA首次批準注冊的第二代基因測序診斷産品,也是全球首批國家層面的高通(tōng)量測序技術(shù)的無創産前檢測産品。同期,華大基因還完成了這項檢測的國家參考品,填補了國際空白。

此次華大基因獲得CFDA批準,獲得全球首個(gè)無創産前基因檢測醫療器(qì)械注冊證,将使得我司投資(zī)的華大醫學(深圳華大基因醫學有限公司,全球基因臨床醫學領域龍頭企業(yè)之一)成為國内第一家也是唯一一家可(kě)以合法大規模開展無創産前基因檢測業(yè)務的機構。華大醫學目前所從事的無創産前檢測業(yè)務,将有效地降低我國新生兒唐氏綜合征的發生率,從根本上解決當前唐氏篩查中(zhōng)的一些難以解決的問(wèn)題,截至2014年2月(yuè),華大醫學已與全球900餘家醫院合作,共檢測樣本30萬餘例。此外,其針對孕前的地中(zhōng)海貧血篩查、針對新生兒的耳聾基因篩查、新生兒單基因病篩查、以及針對成人的腫瘤敏感基因檢測、宮頸癌篩查等業(yè)務的開展,也對提高全民族人口素質具有重要意義。

我司于2014年初投資(zī)華大醫學一億元人民币。此次資(zī)金注入将有力地推動(dòng)華大醫學的快速發展,幫助其進一步确立在全球基因臨床醫學領域領頭羊的地位。我司作為華大醫學的重要戰略合作股東,将利用公司全國性的政府引導基金網絡和(hé)豐富的社會資(zī)源,幫助華大醫學開拓業(yè)務,尤其是其與政府合作的婦女兩癌篩查、無創胎兒産前檢測等項目的開展,為提高民衆醫療健康水平做出貢獻。繼2012年投資(zī)華大方舟(深圳華大方舟生物技術(shù)有限公司)、2013年投資(zī)華大科技(深圳華大基因科技服務有限公司)之後,我司繼續投資(zī)華大醫學,也将進一步确立我司在全球前沿基因檢測領域的重要機構投資(zī)者的行業(yè)地位,提升我司在該領域的影響力。

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