喜訊！善康醫療納曲酮植入劑被納入突破性治療品種

深圳善康醫療健康産業(yè)有限公司自主研發的納曲酮植入劑日前獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中(zhōng)心（CDE）審核同意，納入“突破性治療品種公示”名單，拟定适應症為用于阿片類物質依賴患者脫毒後的防複吸治療。

截圖來源：CDE官網

阿片類，特别是海洛因的濫用已成為世界性公害。而阿片類戒毒中(zhōng)最棘手的是脫毒後的複吸。據各國統計，脫毒後半年内的複吸率一般均高達95%。

納曲酮是阿片類受體拮抗劑，其與阿片類受體的結合活性是海洛因等阿片類毒品的30倍以上，因此體内納曲酮達到一定濃度時可(kě)以有效拮抗絕大部分阿片受體。納曲酮植入劑的作用原理為将納曲酮藥物以分子(zǐ)形式均勻分散在特定的釋放介質中(zhōng)，通(tōng)過皮下(xià)植入給藥，緩慢均衡地釋放藥物，長時間地占據阿片受體，拮抗阿片類藥物所産生的欣快感，逐步恢複神經突觸和(hé)神經遞質的正常分布，最終解除精神依賴和(hé)抗阿片類藥物複吸。

為鼓勵研究和(hé)創制具有明顯臨床優勢的藥物，CDE發布了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》文(wén)件，對納入突破性治療藥物程序的藥物，CDE将優先配置資(zī)源進行溝通(tōng)交流，加強指導并促進藥物研發；并且，經評估符合相關(guān)條件的，也可(kě)以在申請藥品上市許可(kě)時提出附條件批準申請和(hé)優先審評審批申請。相關(guān)程序将有助于納曲酮植入劑加速藥物研發和(hé)産品上市。

納曲酮植入劑被納入突破性治療品種，對善康醫療而言是一個(gè)重大裡程碑事件。善康醫療也将注重成本控制、商(shāng)業(yè)化布局，期待早日為患者帶來新的治療選擇，惠及中(zhōng)國乃至全球患者。 

關(guān)于善康醫療

善康醫療是一家創新驅動(dòng)型的生物制藥企業(yè)，秉承“上善若水 康澤天下(xià)”的品牌理念，懷着“幫助成瘾患者重啟美好生活”的初心，專注為成瘾患者開發創新型的成瘾治療藥物，在充分評估成瘾患者需求的基礎上，創造性地突破已有的治療模式，緻力于提高成瘾治療藥物的可(kě)及性，讓更多患者享受到創新藥物的治療效果。憑借專業(yè)的團隊、豐富的管線，強大的臨床開發驅動(dòng)的業(yè)務模式和(hé)充裕資(zī)金，公司圍繞抗抑郁、鎮痛、腫瘤等産品線多點布局，進一步增強公司的研發競争力。 

善康醫療前瞻性聲明

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（内容轉載自：“善康醫療健康産業(yè)”微信公衆号，2021年4月(yuè)16日）