先聲藥業(yè)與博鳌恒大國際醫院合作啟動(dòng)Trilaciclib真實世界研究項目

2021年2月(yuè)27日，在海南博鳌恒大國際醫院三周年慶活動(dòng)儀式上，先聲藥業(yè)與恒大醫院簽署合作協議，雙方合作開展的「Trilaciclib小細胞肺癌真實世界研究項目」于樂(yuè)城醫療先行區正式啟動(dòng)。除了全面啟動(dòng)該研究項目，雙方還将在腫瘤治療、創新藥物引進和(hé)新藥臨床試驗等方面開展廣泛合作。

真實世界研究（Real-worldResearch, RWS）是在真實醫療環境下(xià)進行的研究，可(kě)提供傳統随機對照試驗無法提供的證據，如(rú)真實環境下(xià)藥物治療的實際效果、人群差異、長期用藥的安全性、依從性等，是傳統臨床研究模式的重要補充，在詢證醫療衛生決策中(zhōng)扮演着重要的地位。

在博鳌樂(yuè)城開展真實世界研究将彙集Trilaciclib在中(zhōng)國患者中(zhōng)詳實的用藥數據，有助于更好更快推動(dòng)Trilaciclib在中(zhōng)國落地。 

作為全球首個(gè)及唯一在化療期前預防性給藥以保護骨髓和(hé)免疫系統功能的産品，Trilaciclib曾獲得FDA授予的優先審評資(zī)格和(hé)突破性療法認定，已于2021年2月(yuè)13日在美國獲批上市。 

Trilaciclib已在海外開展了7項臨床試驗，适應症包括小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、結直腸癌等。多項臨床研究證明，Trilaciclib與化療聯合使用時，可(kě)顯著提高此類難治性癌症患者的生存獲益。 

2020年8月(yuè)，先聲藥業(yè)與G1公司達成獨家許可(kě)協議，獲得了Trilaciclib在大中(zhōng)華地區所有适應症的開發和(hé)商(shāng)業(yè)化權益，同時将參與其在全球的臨床試驗。 

2021年1月(yuè)，先聲藥業(yè)與G1 Therapeutics聯合申報的Trilaciclib用于高骨髓毒性化療方案的實體瘤臨床試驗申請已經獲得中(zhōng)國國家藥品監督管理局批準。 

本次合作項目與Trilaciclib在美國獲批上市同月(yuè)啟動(dòng)，也是恒大醫院與先聲藥業(yè)第一個(gè)合作項目。對此，博鳌恒大國際醫院院長楊毅表示：“醫院開業(yè)三年來，‘以患者為中(zhōng)心’的核心理念越來越得到社會認可(kě)。在未來的發展道路(lù)上，醫院将繼續發揮先行區先行先試政策優勢，打造一流的腫瘤專科醫院，并尋找優秀的合作夥伴，共同為國内患者帶來更有效的治療手段。”

先聲藥業(yè)集團副總裁史瑞文(wén)表示：“先聲藥業(yè)緻力于‘讓患者早日用上更有效藥物’，此次與恒大醫院合作，在該款創新藥美國獲批當月(yuè)即在國内啟動(dòng)高質量真實世界研究，将為提高癌症患者生存獲益提供指導方向和(hé)建議，也有助于讓中(zhōng)國患者早日用上這一創新藥物。我們十分期待在海南自貿港及樂(yuè)城醫療先行區各項先行先試政策的鼓舞下(xià)，和(hé)院方積極探讨創新藥物引進和(hé)臨床試驗的加速開展，以惠及更多中(zhōng)國患者。” 

（本文(wén)轉載自“先聲藥業(yè)”微信公衆号）