中(zhōng)華檢驗醫學雜志再次刊登亞輝龍新冠試劑臨床驗證結果

新型冠狀病毒感染疫情發生以來，亞輝龍作為醫療大健康産業(yè)的一員，積極承擔社會責任，持續奮鬥在抗擊新型冠狀病毒感染戰役的第一線。自新冠病毒基因序列發布以來，第一時間就成立了抗原、抗體檢測試劑攻堅小組，于2月(yuè)10日自主研發出新型冠狀病毒IgM和(hé)IgG抗體檢測試劑盒。

2月(yuè)14日開始，試劑陸續發往包含武漢大學人民醫院、中(zhōng)部戰區總醫院、武漢大學附屬中(zhōng)南醫院、武漢市火神山醫院、華中(zhōng)科技大學附屬同濟醫院、華中(zhōng)科技大學附屬協和(hé)醫院、武漢亞洲心髒病總醫院，湖北大冶市疾控中(zhōng)心（鐘南山團隊實驗室）、湖北黃石市中(zhōng)心醫院等。經過一系列頂尖臨床醫院的驗證，新型冠狀病毒IgM和(hé)IgG抗體檢測試劑盒在發病初期靈敏度在97%以上，治療恢複期靈敏度在90%以上，部分醫院驗證結果為靈敏度100%，尤其對一些幾次新型冠狀病毒核酸檢測均為陰性的患者，亞輝龍試劑檢測結果為陽性，與臨床表現符合，解決了核酸在臨床存在的假陰性及愈後出院的漏檢問(wèn)題，得到武漢各大醫院及湖北13個(gè)地市州新冠感染定點醫院（75家醫院）的充分肯定。

2月(yuè)27日和(hé)3月(yuè)8日，《中(zhōng)華檢驗醫學雜志》先後在線發表了兩篇使用亞輝龍化學發光新型冠狀病毒IgM和(hé)IgG抗體檢測試劑盒的研究成果。其中(zhōng)，武漢大學人民醫院的研究通(tōng)過對205例新型冠狀病毒感染患者和(hé)79例對照組檢測數據得出，血清新型冠狀病毒 IgM和(hé)IgG的臨床敏感度分别為70.24%和(hé)96.10%，臨床特異度分别為96.20%和(hé)92.41%；同時通(tōng)過對19例新型冠狀病毒核酸檢測陰性的臨床确診患者檢測發現新型冠狀病毒抗體試劑檢出陽性18例。由此指出，血清新型冠狀病毒IgM和(hé)IgG抗體聯合檢測可(kě)作為新型冠狀病毒感染的有效篩查和(hé)診斷指标，是新型冠狀病毒感染核酸檢測假陰性的有效互補。此外，廈門大學附屬第一醫院和(hé)湖南中(zhōng)醫藥大學第一附屬醫院的聯合研究通(tōng)過對116名新型冠狀病毒感染患者和(hé)134例對照組檢測數據也得出上述類似結論，同時通(tōng)過對近20例新型冠狀病毒感染患者治療前後核酸和(hé)抗體檢測結果的動(dòng)态監測得出相應變化規律，并指出新型冠狀病毒IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒感染具有良好的應用價值，新型冠狀病毒IgM抗體濃度與新型冠狀病毒核酸檢出有一定的關(guān)聯性，新型冠狀病毒IgM和(hé)IgG抗體聯合新型冠狀病毒核酸檢測可(kě)能是目前診斷新型冠狀病毒感染的最佳實驗室指标。

（内容轉載自“深圳亞輝龍”微信公衆号，2020年3月(yuè)11日）