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康樂(yuè)衛士重組九價HPV疫苗獲得臨床試驗批件

作者: 深圳首創深輝投資有限公司 時間: 2018-10-15

10月(yuè)11日,康樂(yuè)衛士生物技術(shù)股份有限公司(以下(xià)簡稱“康樂(yuè)衛士”,833575)發布關(guān)于重組九價人乳頭瘤病毒疫苗獲得臨床試驗批件的公告。

 

公告稱,近日康樂(yuè)衛士收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》(批件号:2018L03107),批準“重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸杆菌)”(以下(xià)簡稱“九價HPV疫苗”)進行臨床試驗。

 

康樂(yuè)衛士在其微信公衆号文(wén)章中(zhōng)介紹,重組九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗是公司繼重組三價人乳頭瘤病毒(HPV16/18/58型)疫苗(處于臨床2期)之後研發的又一款人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,是康樂(yuè)衛士系列人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗中(zhōng)的主打産品,也是目前市場上價型最多的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗。對宮頸癌、外陰癌、陰道癌和(hé)肛門癌等癌症的預防覆蓋範圍可(kě)提高到90%以上,對同型HPV病毒感染導緻的高度的宮頸、陰道和(hé)外陰病變的保護效果可(kě)達97%。重組九價HPV疫苗臨床批件的取得,标志着公司已進入國内HPV疫苗研發的“第一梯隊”。

 

(内容根據網絡公開信息編輯)

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