深圳首創深輝投資有限公司被投企業(yè)捷報：前沿生物中(zhōng)國首創長效抗艾新藥——艾可(kě)甯獲批上市

6月(yuè)5日，深圳首創深輝投資有限公司被投企業(yè)——前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下(xià)簡稱“前沿生物”）宣布，其自主研發的國家一類新藥艾可(kě)甯（注射用艾博韋泰）獲得國家藥品監督管理局批準上市。艾可(kě)甯?是全球第一個(gè)長效HIV-1融合抑制劑、中(zhōng)國第一個(gè)原創抗艾新藥，由前沿生物自主研發成功，擁有全球知識産權。

艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病，主要通(tōng)過性傳播。我國的感染人數仍在不斷增加，但治療藥物品種卻相對匮乏，存在亟待滿足的巨大臨床需求。前沿生物自主研發的艾可(kě)甯?是一種全新的長效HIV-1融合抑制劑，國家藥品監督管理局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複制的HIV-1感染者”。臨床Ⅲ期試驗中(zhōng)期數據顯示，每周注射一次艾可(kě)甯? 聯合洛匹那韋/利托那韋（二藥組合，試驗組）治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”，其療效與世界衛生組織（WHO）推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當或更優。與含有替諾福韋的對照組相比顯示出有統計意義的更優腎髒安全性。艾可(kě)甯? 具有全新的分子(zǐ)作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢，可(kě)顯著改善病人用藥的依從性，提高生活質量。 

前沿生物董事長、首席科學家謝東博士表示：“前沿生物一直緻力于開發能夠滿足重大臨床需求、治病救人、提高人類生活品質的新藥品種。艾可(kě)甯? 是中(zhōng)國艾滋病領域的首個(gè)自主創新藥物，為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇，其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個(gè)重要補充和(hé)提升。我們期待這個(gè)艾滋病新藥領域‘零的突破‘，能夠真正造福患者，挽救生命。” 

艾可(kě)甯?的成功上市是前沿生物十六年攻堅克難、辛勤研發的碩果，展現了前沿生物不忘初心、持續創新、貢獻社會的企業(yè)精神。 

原創新藥是深圳首創深輝投資有限公司的重點投資(zī)領域之一。深圳首創深輝投資有限公司于2016年11月(yuè)投資(zī)于專注艾滋病抗病毒治療和(hé)疼痛等重要治療領域創新藥物研發的前沿生物，其後一直與企業(yè)并肩戰鬥，陪伴企業(yè)成長發展。2017年，深圳首創深輝投資有限公司推薦前沿生物參加清科集團、投資(zī)界、新芽聯合舉辦的“2017年第十二屆中(zhōng)國最具投資(zī)價值企業(yè)50強評選”，獲得國内“最具投資(zī)價值企業(yè)50強風雲榜”第十二名，生物醫藥行業(yè)第一名的佳績。