邁百瑞再增2000升規模細胞培養生産線

迎着2020年的曙光,一站(zhàn)式CDMO服務供應商(shāng)煙台邁百瑞國際生物醫藥有限公司（邁百瑞，MabPlex）位于煙台總部的GMP生産基地商(shāng)業(yè)化産能建設又達新的裡程碑——M2 GMP設施新增GE品牌2000升一次性生物反應器(qì)細胞培養生産線完成試運行，即将投入商(shāng)業(yè)化運營。

這是邁百瑞繼成功運行Sartorius2000升反應器(qì)生産線之後，高靈活性産能的進一步提升。

該産線從安裝、驗證到一次性試運行生産成功，僅用時3個(gè)月(yuè)，再次刷新了邁百瑞速度，表明邁百瑞積累的豐富經驗足以運行不同類型的反應器(qì)，可(kě)以靈活滿足客戶多樣化的CMO需求，邁百瑞的一站(zhàn)式CDMO服務體系得到進一步完善。

邁百瑞配有Thermo Fisher品牌的2000升一次性生物反應器(qì)細胞培養生産線，預計将在數月(yuè)後投入商(shāng)業(yè)化運行。屆時，邁百瑞M2 GMP設施将實現全面投産，細胞培養規模可(kě)達24000升，将為客戶臨床Ⅲ期樣品和(hé)商(shāng)業(yè)化生産形成充足的保障。邁百瑞也将成為國内率先同時擁有多品牌國際主流一次性生物反應器(qì)的CDMO公司，可(kě)以滿足客戶多樣化的生産服務需求，大大降低技術(shù)轉移風險和(hé)成本，有效縮短(duǎn)藥品上市周期。

關(guān)于邁百瑞

作為專業(yè)的CDMO服務公司，煙台邁百瑞國際生物醫藥有限公司擁有煙台、上海、聖地亞哥三個(gè)研發及生産中(zhōng)心，可(kě)以為全球客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等生物大分子(zǐ)藥物的研發、工藝開發、臨床樣品生産、商(shāng)業(yè)化生産、國内外注冊申報等一站(zhàn)式、定制化服務。

邁百瑞目前已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務，已累計獲得十餘個(gè)IND批件，包含6個(gè)FDA、2個(gè)TGA和(hé)9個(gè)NMPA的IND批件。

（内容轉載自“邁百瑞MabPlex”微信公衆号，2020年1月(yuè)17日）